Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

La AEMPS recuerda las diferencias existentes entre el oxígeno considerado medicamento y el obtenido a través de equipos concentradores de uso hospitalario

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 05/2025 La calidad, seguridad y eficacia del oxígeno considerado medicamento está avalada por la emisión de la autorización de comercialización por parte de la AEMPS y garantiza un contenido mínimo de oxígeno de 99,5% v/v. El oxígeno 93% […]

La AEMPS retira la fórmula magistral de triamcinolona intravítrea elaborada por una oficina de farmacia

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2025 Las condiciones de elaboración y control de calidad  de triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril, elaborada por la oficina de farmacia Tallón Padial en Granada, no permiten asegurar su esterilidad La AEMPS ha […]

La AEMPS retira el producto Vitafer-L

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 01/2025 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al […]

La AEMPS recuerda la necesidad de incluir la fecha de implementación en el formulario de solicitud de las variaciones IA y IAin

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2025 La inserción de la fecha es un requisito obligatorio para presentar la solicitud de las variaciones IA y IAin La falta de inclusión podría invalidar variaciones relacionadas con aspectos de seguridad de los medicamentos La Agencia Española […]