Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de febrero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 02/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de marzo de 2025 El Comité de […]
La AEMPS recuerda las diferencias existentes entre el oxígeno considerado medicamento y el obtenido a través de equipos concentradores de uso hospitalario
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 05/2025 La calidad, seguridad y eficacia del oxígeno considerado medicamento está avalada por la emisión de la autorización de comercialización por parte de la AEMPS y garantiza un contenido mínimo de oxígeno de 99,5% v/v. El oxígeno 93% […]
La AEMPS retira pellets de testosterona y estradiol elaborados por una oficina de farmacia
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 03/2025 La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de estos medicamentos elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, de Valencia. Los pellets se estaban implantando en diversas clínicas […]
La AEMPS retira la fórmula magistral de triamcinolona intravítrea elaborada por una oficina de farmacia
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2025 Las condiciones de elaboración y control de calidad de triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril, elaborada por la oficina de farmacia Tallón Padial en Granada, no permiten asegurar su esterilidad La AEMPS ha […]
La AEMPS retira el producto Vitafer-L
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 01/2025 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al […]
La AEMPS recuerda la necesidad de incluir la fecha de implementación en el formulario de solicitud de las variaciones IA y IAin
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2025 La inserción de la fecha es un requisito obligatorio para presentar la solicitud de las variaciones IA y IAin La falta de inclusión podría invalidar variaciones relacionadas con aspectos de seguridad de los medicamentos La Agencia Española […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de diciembre
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 03/2025 Actualización del 04 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido un error en el principio activo de Welireg. El principio activo que aparecía mencionado era “zapomeran” y […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de enero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 01/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de febrero de 2025 El Comité de […]
Finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al nuevo sistema europeo
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2025 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición al sistema CTIS, que se cumplen mañana 31 de enero Durante este tiempo, la AEMPS ha recibido más de 1.800 solicitudes de transición y ha realizado […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de octubre
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 02/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]