Ibrutinib (Imbruvica): nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca y arritmias
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 09/2022 Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada Antes de iniciar […]
Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves
Formato pdfFecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2022 Los resultados finales del estudio ORAL Surveillance indican que los pacientes tratados con tofacitinib para la artritis reumatoide y que presentaban determinados factores de riesgo, mostraban un aumento […]
Vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 07/2022 El PRAC, una vez finalizada la evaluación en marcha, ha concluido que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm, Comirnaty y Spikevax, puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La […]
La EMA respalda el uso de una nueva vacuna contra el dengue
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2022 La vacuna muestra una elevada protección en niños de cuatro a dieciséis años Esta es la primera vez que el CHMP revisa, de forma simultánea, un medicamento dirigido a la Unión Europea y a terceros países La […]
La AEMPS emite recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 12/2022 Estos medicamentos se utilizan para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada con dieta y ejercicio Ha aumentado la demanda de algunos medicamentos […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 4 de octubre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 9/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 4 de octubre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Terlipresina: nuevas recomendaciones de uso en el síndrome hepatorrenal tipo 1 para evitar riesgos graves
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2022 Tras la revisión de la información disponible sobre los beneficios y los riesgos de la terlipresina en el tratamiento del síndrome hepatorrenal agudo tipo 1, el PRAC ha concluido que la frecuencia de aparición de […]
Medicamentos que combinan codeína e ibuprofeno: evitar el uso prolongado y de dosis superiores a las recomendadas
Formato PDF Fecha de publicación: 5 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 06/2022 Se han notificado casos graves de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica, algunos con desenlace mortal, asociada al abuso y dependencia a la codeína con medicamentos que contienen la combinación de codeína e ibuprofeno Las reacciones […]
La EMA inicia un piloto para aumentar el apoyo a los investigadores académicos y no comerciales de medicamentos de terapia avanzada
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2022 El objetivo de esta actividad se centra en el desarrollo de medicamentos de terapia avanzada que puedan ofrecer a los pacientes tratamientos innovadores La AEMPS es una de las autoridades nacionales competentes implicadas en el piloto Los […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 6 de septiembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 8/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]