Comercialización de talidomida: Programa de Prevención de Embarazo y Sistema de Acceso Controlado
Generar pdf Fecha de publicación: 9 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 01/2023 El próximo 2 de febrero se comercializará talidomida en España Su única indicación autorizada es, en combinación con melfalán y prednisona, el tratamiento de primera línea en pacientes con mieloma múltiple no tratado, de edad ≥ […]
Información para los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “terlipresina” para el tratamiento del síndrome hepatorrenal
Formato pdf Fecha de publicación: 4 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2023 Los titulares de autorizaciones de comercialización nacionales afectados deben presentar la solicitud o solicitudes de modificación pertinentes, siguiendo los procedimientos establecidos a tal efecto Se ha modificado la tabla sobre “Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 20 de Diciembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 11/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 20 de diciembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La EMA lanza el primero de los nuevos electronic application forms (eAF) y publica la nueva versión de la Guía de implementación EU IDMP
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, internacional Referencia: MUH, 18/2022 Durante este año la EMA se ha centrado en la sustitución de los actuales formularios PDF interactivos por los nuevos eAF generados a través de una web El primer lanzamiento sustituye a los formularios de variaciones […]
La AEMPS emite recomendaciones para paliar problemas de suministro con los medicamentos fibrinolíticos
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2022Fecha de actualización: 14 de diciembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 14/2022 Actualmente las unidades disponibles de medicamentos fibrinolíticos que contienen como principio activo alteplasa y tenecteplasa son limitadas El laboratorio está realizando una distribución controlada de las […]
Denosumab (Prolia®, ▼Xgeva®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia
Formato pdf Última actualización: 03 de septiembre de 2014 Fecha de corrección: 4 de septiembre de 2014 (ver al final) Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2014 La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones. Se recomienda a los profesionales sanitarios adoptar las […]
La AEMPS actualiza la situación ocasionada por los problemas de suministros con las suspensiones pediátricas de amoxicilina 250mg/5ml
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 17/2022 Los problemas técnicos de los dos laboratorios que provocaron la escasez de estos medicamentos están ya solucionados y se están liberando lotes regularmente El aumento de la incidencia de infecciones respiratorias, sumado a estos […]
La AEMPS agiliza el trámite para solicitar el código nacional de los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2022 Esta y otras novedades implantadas que buscan optimizar la gestión organizativa, estarán recogidas en una guía que actualiza y recopila la información relativa a la documentación necesaria para la asignación del CN como de las posteriores modificaciones […]
Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España el 15 de diciembre
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 12/2022 A partir del próximo 15 de diciembre se hará efectiva la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón A partir de esta fecha no se podrán utilizar los siguientes medicamentos: Isohes, Volulyte y Voluven […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 15 de noviembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 10/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de noviembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]