Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 21/2023 La Agencia ha tratado de simplificar los requisitos técnicos e informáticos necesarios para las entidades solicitantes El objetivo es acercar el mundo regulatorio a entidades hospitalarias u otras que necesiten enviar MFNI a la Agencia para su […]

Última actualización: 01/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de julio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 19/2015 A partir del día 1 de julio de 2015 entra en funcionamiento el envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de farmacovigilancia de medicamentos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 08/2023 Desde hoy y hasta el 12 de noviembre, la AEMPS formará parte de la octava edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en quién puede notificar las sospechas de reacciones adversas […]

Generar pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 07/2023 Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a reacciones adversas que, aunque se presentan muy raramente, son graves, incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles Estos medicamentos solo deben prescribirse para las indicaciones autorizadas y tras […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2023 El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 3 de octubre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni […]

Formato pdf Fecha de actualización: 06 de octubre de 2023Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2023 A partir del 1 de octubre no será necesario solicitar BCG intravesical a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS, ya que se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2023 LA EMA ha comenzado la revisión de los medicamentos cuyos estudios fueron llevados a cabo por Synapse Labs, a petición de la AEMPS. Los laboratorios que comercialicen en España medicamentos cuyos estudios fueran realizados por Synapse Labs […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 17/2023 Como consecuencia de la recomendación del CHMP, Blenrep dejará de estar disponible en la Unión Europea Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio DREAMM-3, en el que se comparó Blenrep […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha tenido en cuenta la totalidad de la información disponible, que incluye tanto los datos en los que se basó la autorización de comercialización, como los generados por las […]

Formato pdf Fecha de actualización: 12 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2023 El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 5 de septiembre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni […]