La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2024 Este producto, comercializado como complemento alimenticio, presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta Agencia La AEMPS ha ordenado la prohibición de […]
La EMA confirma la suspensión de los medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó Synapse Labs
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2024 Esta decisión no varía con respecto a la recomendación de la EMA del pasado diciembre Tras la reexaminación por parte del CHMP, solo un medicamento evitará la suspensión La AEMPS implementará las medidas de la CE para […]
Nuevo antibiótico para combatir infecciones causadas por bacterias multirresistentes
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2024 La EMA ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) del antibiótico Emblaveo Se trata de una combinación a dosis fijas de los principios activos aztreonam y avibactam El nuevo medicamento […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de marzo de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 03/2024 Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de abril de 2024 El Comité de […]
La CE pone en marcha una consulta pública sobre evaluación de tecnologías sanitarias
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2024 La consulta aborda los procedimientos y documentos relacionados con las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos Podrán realizarse aportaciones hasta el próximo 2 de abril Esta es la primera de las seis consultas relativas a la aplicación del […]
Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro caen un 7% durante el segundo semestre de 2023
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de marzo de 2024 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 02/2024 Según el Informe sobre Problemas de Suministro de la AEMPS, estas presentaciones bajan por primera vez desde el año 2020 Los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que mayor […]
La AEMPS celebra, junto con la Consejería de Salud del Principado de Asturias, las XIII Jornadas de Farmacovigilancia
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2024 Estas jornadas, cuyo Comité de Honor estará formado por la ministra de Sanidad y el presidente del Principado de Asturias, tendrán lugar los días 12 y 13 de noviembre de 2024 en Oviedo Coinciden con la celebración […]
La AEMPS lanza una nueva aplicación para indicar y actualizar la comercialización de medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2024 El objetivo de esta actualización es simplificar el proceso actual y facilitar el acceso a distintas bases de datos de las administraciones públicas, incluyendo Nomenclátor La AEMPS ha creado materiales de apoyo sobre todo este proceso, además […]
Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso
Formato PDF Última actualización: 13 de abril de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 4/2015 Tras la revisión europea que se ha realizado acerca del riesgo cardiovascular de ibuprofeno y dexibuprofeno, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No administrar dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular […]