La AEMPS pone en marcha un procedimiento de evaluación acelerada de ensayos clínicos
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2024 La AEMPS ha puesto en marcha un procedimiento de evaluación acelerada o fast-track para ensayos clínicos que cumplan una serie de características A través de este procedimiento, los ensayos serán evaluados en un máximo de 26 días […]
La AEMPS implanta una nueva aplicación de pago de tasas de ensayos clínicos
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2024 El nuevo procedimiento pretende facilitar a la persona usuaria el pago de la tasa, reducir errores y disminuir las subsanaciones El nuevo método deberá realizarse por el portal ECMI, a través de la sede de la AEMPS […]
Información sobre los medicamentos y el gluten
Generar pdf Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 11 /2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica un documento informativo sobre los medicamentos y el gluten en su Centro de Información online de Medicamentos (CIMA). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en […]
Nota Informativa sobre IPT – marzo 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 09/2024 La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de marzo de 2024 El proceso de elaboración de los […]
La AEMPS actualiza la situación de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2024 Se han recibido unidades de Cisplatino Pharmacia de Pfizer por lo que ya no es necesario continuar con la priorización clínica de casos La Agencia continúa haciendo un seguimiento estrecho de la escasez […]
Nota Informativa sobre IPT – febrero 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 08/2024 La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de febrero de 2024 El proceso de elaboración de los […]
La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 05/2024 La Agencia continúa realizando un estrecho seguimiento de la escasez de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado Se ha autorizado un nuevo medicamento de este tipo, Wegovy, indicado para el control […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 04/2024 Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 21 de mayo de 2024 El Comité de […]
La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2024 Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha […]
La AEMPS informa del problema de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y de su distribución controlada
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2024 El problema de suministro del medicamento se produce debido a problemas de fabricación de la única planta en Europa Las unidades disponibles se distribuirán a través de MSE restringiéndose su uso a unos […]