Archivos de la categoría: seguridad

Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 05/2011 sobre cese de la utilización y retirada del mercado de los equipos y/o sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES LLC, EEUU.

Última actualización: 02/03/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 2 de marzo de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS /05 /2011 La AEMPS ha ordenado el cese de la utilización y la retirada del mercado de los Equipos y/o Sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES […]

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 10/2011 sobre actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)

Última actualización: 15/04/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 15 de abril de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS /10 /2011 La AEMPS informa que los resultados de los estudios de genotoxicidad efectuados por las autoridades sanitarias francesas no han mostrado efectos genotóxicos en el gel de relleno de los […]

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 12/2011 sobre retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine

Última actualización: 23/05/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 23 de Mayo de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 12 /2011 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine, fabricadas por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China, debido al riesgo de rotura del conector del mástil, […]

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 13/2011. Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que fueron robados antes del proceso de esterilización

Última actualización: 06/06/2011 Puede consultar esta información en formato pdf RIESGO DE INFECCIÓN DEBIDO A LA FALTA DE ESTERILIDAD EN DETERMINADOS PRODUCTOS FABRICADOS POR BOSTON SCIENTIFIC CORP., EEUU, QUE FUERON ROBADOS ANTES DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN Fecha de publicación: 6 de junio de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 13 /2011 La AEMPS informa […]

Posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’ puedan volcarse o romperse por el armazón superior

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 19/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’, fabricados por DIETZ GmbH Reha-Produkte, Alemania, puedan volcarse o romperse por el armazón superior cuando se dispongan con las empuñaduras completamente extendidas y se […]

Información sobre las notificaciones no acústicas en los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 Platinum y Dexcom G5 para móvil

Formato pdf Última actualización: 31 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 18/2019 La AEMPS informa de que algunos iconos descritos en la guía del usuario de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 para móvil, fabricados por Dexcom Inc., EEUU., no están configurados para emitir […]

Posible problema de ciberseguridad en determinadas bombas de insulina Minimed Paradigm y Minimed 508

Formato pdf Última actualización: 25 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 17/2019 La AEMPS informa de un posible problema de ciberseguridad identificado en determinadas bombas de insulina MiniMed™ Paradigm™ y MiniMed™ 508, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., lo que podría ocasionar hipoglucemia, hiperglucemia o cetoacidosis diabética. La Agencia Española de Medicamentos […]

Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe

Formato pdf Última actualización: 09 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2019 La AEMPS informa de las instrucciones específicas sobre como usar, manejar y revisar el sistema de bomba Accu-Chek® Insight, fabricado por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, ante la sospecha de un mal funcionamiento tras una caída o golpe. La […]

Información y recomendaciones sobre las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos

Formato pdf Última actualización: 09 julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2019 La AEMPS informa sobre el seguimiento de las actuaciones realizadas respecto a las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos (POP). La AEMPS está haciendo un estrecho seguimiento sobre el comportamiento de estos productos y participa en […]