Archivos de la categoría: controlMercado

Certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML- German Medical Laser GmbH, Alemania

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 35/2019 La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML – German Medical Laser GmbH, Alemania. Se ha recibido en el […]

La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT Holding B.V. tienen un marcado CE falso

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 20/2019 La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos (DEA) modelos Telefunken “HR1” y “FA1” y HeartReset, fabricados por Defiteq International B.V., Holanda, o GGT Holding B.V., Holanda, tienen un marcado CE falso, por lo que […]

Cese de la utilización y comercialización de las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles, empleadas para la medición de la temperatura corporal

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DE MERCADO Referencia: PS, 22/2019 La AEMPS informa de que las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles inteligentes (Smartphones), fabricadas por PARTRON CO. LTD., Corea, y utilizadas para la medición de la temperatura corporal, carecen de marcado CE como producto sanitario. […]

Cese de la comercialización y de la utilización de determinados implantes mamarios de la empresa Allergan

Última actualización: 19/12/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DE MERCADO Referencia: PS, 26/2018 La AEMPS informa de que el Organismo Notificado Francés GMED no ha renovado los certificados de marcado CE de determinados implantes mamarios y expansores tisulares fabricados por Allergan, Reino Unido. La AEMPS ha […]

Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes fabricados por la empresa Silimed

Última actualización: 24/09/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO. Referencia: PS, 13/2015 La AEMPS informa de la suspensión del certificado CE de conformidad que ampara a los implantes fabricados por la empresa SILIMED, Brasil, debido a defectos de calidad, y […]

Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes testiculares y stents vaginales fabricados por la empresa Coloplast

Última actualización: 26/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO. Referencia: PS, 16/2015 La AEMPS informa de que los “Implantes testiculares y stents vaginales inflables”, en los que figura como empresa fabricante COLOPLAST A/S Dinamarca, han sido fabricados por su subcontratista […]

Retirada del mercado de la solución oftálmica lubricante multidosis Lubristil fabricada por Farma Mediterrania, S.L.

Última actualización: 12/05/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 12 de mayo de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO. Referencia: PS, 6/2016 La AEMPS informa del cese de la utilización, cese de la comercialización y retirada del mercado de la solución oftálmica multidosis LUBRISTIL, fabricada por Farma Mediterrania, S.L., y […]

Productos cuya acción principal prevista está basada en las proantocianidinas (PAC) del arándano rojo

Última actualización: 31/10/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO Referencia: PS, 23/2018 La AEMPS informa de que, en virtud de una decisión de la Comisión Europea, el grupo de productos cuya acción principal prevista, basada en las proantocianidinas (PAC) del […]