Category Archives: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2018 Aclaración de 06 de julio de 2018 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 03/2018 La Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2018 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Formato pdf Última actualización: 29 de junio de 2017 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 02/2017 La Ley 3/2017, de 27 de junio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1%. “De conformidad con lo señalado en el […]

Última actualización: 29/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2014 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 3/2014 English version Desde el próximo 1 de octubre la aplicación de la sede electrónica de la AEMPS Pago Telemático de Tasas dispondrá de una nueva pasarela bancaria para incrementar la seguridad de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de abril de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 12/2021 Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias de Eslovaquia, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado al contener en su anexo productos que no han sido certificados […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 2/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de nortadalafilo, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia La Agencia, por tanto, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 06/2021 El Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre, prevé la publicación de información sobre los estudios observacionales con medicamentos que se llevan a cabo en el Registro Español de estudios clínicos (REec) (https://reec.aemps.es) La AEMPS […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 4/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 232 de 7 de abril de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 05/2021 Acetato de ulipristal 5 mg solo debe utilizarse para el tratamiento intermitente de los síntomas, de moderados a graves, de los miomas uterinos, en mujeres que no han alcanzado la menopausia, cuando la embolización de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de abril de 2021 Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 04/2021 Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de trombosis tras la vacunación con Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de abril de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 1/2021 En su reunión número 59, el comité ha aprobado el Boletín de Farmacovigilancia Veterinaria de 2020 Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de cinco medicamentos que se han producido en el […]