Category Archives: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 19/2021 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care, Inc., EEUU La retirada se produce debido a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2021 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas, fabricadas por Bausch & […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2021 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: ON, 01/2021 Esta herramienta hace posible un desarrollo totalmente electrónico de los trámites de certificación de marcado CE y de la norma UNE EN ISO 13485 de productos sanitarios CNCps estará operativa a partir del 1 de junio de 2021, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 18/2021 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con representantes de la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para alcanzar un acuerdo de colaboración Los centros sanitarios privados estudian […]

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de junio de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 1/2021 La llegada del buen tiempo hace que proliferen los tatuajes temporales de henna negra en eventos al aire libre, playas o mercadillos La AEMPS advierte de los riesgos relacionados con estos tatuajes y realiza una serie de recomendaciones generales para […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 17/2021 El nuevo Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios ha entrado en aplicación hoy Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de mayo de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 16/2021 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “Bombas de jeringa, Dopplers de bolsillo, espirómetros, y sistemas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 15/2021 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “lentes de contacto”, del fabricante chino YIWU QIAOTIE E-commerce CO. […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2021 Laboratorio Rubió SA comunicó problemas de suministro de este medicamento hasta el próximo septiembre No está siendo posible la importación a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales por lo que no […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 5/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 11 de mayo de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]