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Category Archives: Notas informativas

La AEMPS recuerda la entrada en vigor del reglamento europeo para inhaladores dosificadores con gases fluorados causantes de efecto invernadero

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: HUM, 21/2024 El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento (UE) 2024/573 sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores El etiquetado de estos inhaladores deberá cumplir los […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2024

Generar PDF Fecha de actualización: 25 de septiembre de 2024Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2024 Actualización del 20 de septiembre de 2024 por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se han corregido todos los medicamentos de las secciones ″Medicamentos genéricos […]

La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 20/2024 La Agencia elimina el procedimiento de confirmación previa de propuesta de solicitud de supergrupo Se han publicado las instrucciones para la solicitud de supergrupos de acuerdo a este procedimiento La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]

La AEMPS recuerda a los titulares de comercialización de los medicamentos que contengan estragol que cumplan con el valor orientativo fijado para esta sustancia

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2024 Los titulares que no hayan llevado a cabo todavía esta revisión, deberán hacerla lo antes posible e informar del resultado a la AEMPS El uso de estragol, en principios activos o excipientes, debe evitarse en la medida […]