Fecha de publicación: 09 de septiembre de 2024
Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2024
Corrección del 10 de septiembre de 2024: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el solicitante que aparecía en los medicamentos Pulsix. En dichos medicamentos, el solicitante publicado “VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.” se ha sustituido por “AB7 Santé”. El error ya está subsanado en el texto actual.
- CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento
- La próxima reunión tendrá lugar el 2 de octubre de 2024
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 4 de septiembre de 2024 para llevar a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.
De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La siguiente reunión de CODEM-VET está prevista para el 2 de octubre de 2024.
A.1. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo
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Cefenidex 2 mg/ml + 1 mg/ml colirio en solución para perros y gatos
Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
Número de procedimiento: DE/V/0343/001/MR
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: cloranfenicol, dexametasona
Especies de destino: perros, gatos -
Cefenicol 5 mg/ml colirio en solución para perros y gatos
Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
Número de procedimiento: DE/V/0344/001/MR
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: cloranfenicol
Especies de destino: perros, gatos
A.2. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
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Labimycin LA 300 mg/ml solución inyectable (España como RMS)
Solicitante: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0406/001/E/001
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: oxitetraciclina dihidrato
Especies de destino: bovino, ovino y porcino
A.3. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
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Azigan 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS)
Solicitante: GLOBAL VET HEALTH, S.L.
Número de procedimiento: ES/V/0429/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: tulatromicina
Especies de destino: bovino, ovino, porcino -
Daxton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS)
Solicitante: CENAVISA, S.L.
Número de procedimiento: ES/V/0428/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: tulatromicina
Especies de destino: bovino, ovino, porcino -
Fluoxevet 32 mg comprimidos para perros
Solicitante: DOMES PHARMA
Número de procedimiento: FR/V/0480/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: hidrocloruro de fluoxetina
Especies de destino: perros -
Flunivis 50 mg/ml solución inyectable para bovinos, porcinos y caballos
Solicitante: LIVISTO
Número de procedimiento: FR/V/0474/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: flunixino de meglumina
Especies de destino: bovinos, porcinos y caballos -
Pulsix 40 mg/200 mg solución spot-on para perros de más de 1,5 kg hasta 4 kg
Solicitante: AB7 Santé
Número de procedimiento: IE/V/0667/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
Especies de destino: perros -
Pulsix 100 mg/500 mg solución spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10 kg
Solicitante: AB7 Santé
Número de procedimiento: IE/V/0667/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
Especies de destino: perros -
Pulsix 250 mg/1250 mg solución spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg
Solicitante: AB7 Santé
Número de procedimiento: IE/V/0667/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
Especies de destino: perros -
Pulsix 400 mg/2000 mg solución spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg
Solicitante: AB7 Santé
Número de procedimiento: IE/V/0667/004/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
Especies de destino: perros -
Pulsix 600 mg/3000 mg solución spot-on para perros de más de 40 hasta 60 kg
Solicitante: AB7 Santé
Número de procedimiento: IE/V/0667/005/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
Especies de destino: perros -
Refordog 40 mg/200 mg solución spot-on para perros de más de 1,5 kg hasta 4 kg
Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Número de procedimiento: IE/V/0666/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
Especies de destino: perros -
Refordog 100 mg/500 mg solución spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10
Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Número de procedimiento: IE/V/0666/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
Especies de destino: perros -
Refordog 250 mg/1250 mg solución spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg
Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Número de procedimiento: IE/V/0666/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
Especies de destino: perros -
Refordog 400 mg/2000 mg solución spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg
Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Número de procedimiento: IE/V/0666/004/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
Especies de destino: perros -
Refordog 600 mg/3000 mg solución spot-on para perros de más de 40 hasta 60 kg
Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Número de procedimiento: IE/V/0666/005/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
Especies de destino: perros -
Gamrozyne 150 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
Solicitante: BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
Número de procedimiento: IE/V/0883/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: gamitromicina
Especies de destino: bovino, ovino, porcino -
Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 4 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos pequeños y cachorros
Solicitante: VIRBAC
Número de procedimiento: FR/V/0478/001/DC
Tipo de solicitud: híbrida
Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
Especies de destino: gatos, cachorros -
Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 16 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película para gatos
Solicitante: VIRBAC
Número de procedimiento: FR/V/0478/002/DC
Tipo de solicitud: híbrida
Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
Especies de destino: gatos -
Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película para perros pequeños y cachorros
Solicitante: VIRBAC
Número de procedimiento: FR/V/0478/003/DC
Tipo de solicitud: híbrida
Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
Especies de destino: perros, cachorros -
Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Solicitante: VIRBAC
Número de procedimiento: FR/V/0478/004/DC
Tipo de solicitud: híbrida
Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
Especies de destino: perros