La OMS incluye a la AEMPS en su listado de autoridades reguladoras
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2024 Categoría: la AEMPSReferencia: AEMPS, 14/2024 La AEMPS ha sido incluida como una de las 30 autoridades reguladoras nacionales de los Estados miembro que forman parte de la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN), junto con la Comisión Europea y la Agencia Europea de Medicamentos […]
La AEMPS informa de la 65ª reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 15ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET (CSMV), 02/2024 La autorización de comercialización de 17 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 70 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a […]
La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia – Ejercicio 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2024 Los TAC pueden solicitar la armonización de los RCM de un medicamento veterinario de referencia autorizado por procedimiento nacional en diferentes Estados miembros La AEMPS facilita el acceso al formulario de solicitud a los TAC que deseen participar […]
La AEMPS pone en marcha un procedimiento de evaluación acelerada de ensayos clínicos
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2024 La AEMPS ha puesto en marcha un procedimiento de evaluación acelerada o fast-track para ensayos clínicos que cumplan una serie de características A través de este procedimiento, los ensayos serán evaluados en un máximo de 26 días […]
Actualización de la información sobre el cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Serum firmeza, de la marca Nectar of bio – Les Cosmétiques Design Paris
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de mayo de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 05/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 5 de junio de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]
La AEMPS reúne a más de 1.800 expertos de máximo nivel durante la Presidencia Española del Consejo de la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de mayo de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2024 La Agencia ha organizado 26 reuniones en seis ciudades españolas con la participación de figuras clave de la CE, la EMA y las agencias europeas, además de científicos, investigadores, profesionales sanitarios, pacientes e industria Estos encuentros han servido para […]
La AEMPS convoca la IV edición de los Premios del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de mayo de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2024 Arranca la IV edición de los Premios PRAN con 9 categorías disponibles y 4.000 euros de reconocimiento para cada proyecto y categoría ganadora. El objetivo de estos premios es reconocer y dar visibilidad a aquellas iniciativas consideradas ejemplares para […]
La AEMPS implanta una nueva aplicación de pago de tasas de ensayos clínicos
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2024 El nuevo procedimiento pretende facilitar a la persona usuaria el pago de la tasa, reducir errores y disminuir las subsanaciones El nuevo método deberá realizarse por el portal ECMI, a través de la sede de la AEMPS […]
Nota Informativa sobre IPT – marzo 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 09/2024 La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de marzo de 2024 El proceso de elaboración de los […]