Category Archives: Notas informativas

La AEMPS participa en la acción europea JAMS 2.0 para llevar a cabo inspecciones conjuntas de productos sanitarios

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 16/2024 Esta iniciativa, dentro del programa EU4Health de la CE, busca mejorar la coordinación europea, la vigilancia y el control del mercado de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia participa en cuatro de los […]

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guanzhou Yueshen Medical Equipment

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 15/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son equipos de rayos X y accesorios, de ultrasonidos, de quirófano, de esterilización y veterinarios, así […]

La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2024 Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha […]

La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de Sleepnet Corporation

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2024 Los campos magnéticos de los imanes de estas mascarillas pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento o desplazamiento de determinados implantes y de otros productos sanitarios La empresa fabricante está actualizando las contraindicaciones y advertencias existentes en […]

La AEMPS informa del problema de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y de su distribución controlada

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2024 El problema de suministro del medicamento se produce debido a problemas de fabricación de la única planta en Europa Las unidades disponibles se distribuirán a través de MSE restringiéndose su uso a unos […]

La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2024 Este producto, comercializado como complemento alimenticio, presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta Agencia La AEMPS ha ordenado la prohibición de […]