La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes del producto Nuxe – Very Rose – Agua Micelar Calmante 3 en 1, por contaminación microbiológica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de esmaltes de uñas de la marca N.F.O.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS informa de la posibilidad de interferencias con dispositivos electrónicos durante el uso de determinadas camas ECOFIT
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 26/2024 La empresa fabricante ha identificado que determinadas camas asistenciales Ecofit podrían superar el valor límite normalizado de emisiones conducidas cuando se utilizan con una carga superior a 185 kg Estos valores de emisiones conducidas podrían desencadenar fallos de funcionamiento […]
La AEMPS informa de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de graneles de medicamentos a base de alérgenos comunicados que pueden solicitar la autorización o el registro simplificado
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, MVET Referencia: AEMPS, 21/2024 La AEMPS publica una resolución vinculante con el listado de medicamentos a base de alérgenos y de graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano y veterinarios que han sido comunicados La Agencia publica […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con los sistemas neuroestimuladores Proclaim, Proclaim XR, Proclaim Elite SCS y Proclaim DRG no recargables
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 25/2024 El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con el sistema neuroestimulador Infinity DBS no recargable
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 24/2024 El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de […]
La AEMPS celebra, junto con la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, una jornada informativa sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 20/2024 El objetivo de este evento es compartir información sobre el Reglamento y el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias La jornada contará con la participación del secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, y responsables nacionales y europeos […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 11/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos en España obtienen el reconocimiento internacional
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de julio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2024 Los servicios de inspección de normas de correcta fabricación de la AEMPS y de las comunidades autónomas superan favorablemente la auditoría de JAP, el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la […]
La AEMPS informa sobre la modificación de los reglamentos de productos sanitarios
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2024 El reglamento que entra en vigor hoy amplía los periodos transitorios del Reglamento 2017/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de alto riesgo Permitirá la aplicación gradual de EUDAMED por módulos, lo que mejorará la […]