Category Archives: Notas informativas

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2024

Generar PDF Fecha de actualización: 25 de septiembre de 2024Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2024 Actualización del 20 de septiembre de 2024 por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se han corregido todos los medicamentos de las secciones ″Medicamentos genéricos […]

La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 20/2024 La Agencia elimina el procedimiento de confirmación previa de propuesta de solicitud de supergrupo Se han publicado las instrucciones para la solicitud de supergrupos de acuerdo a este procedimiento La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]

La AEMPS recuerda a los titulares de comercialización de los medicamentos que contengan estragol que cumplan con el valor orientativo fijado para esta sustancia

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2024 Los titulares que no hayan llevado a cabo todavía esta revisión, deberán hacerla lo antes posible e informar del resultado a la AEMPS El uso de estragol, en principios activos o excipientes, debe evitarse en la medida […]

La AEMPS valora los resultados de la encuesta a fabricantes españoles sobre la implementación del Reglamento de Diagnóstico in vitro

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2024 El objetivo de la encuesta es monitorizar el nivel de implementación del Reglamento 2017/746 por fabricantes españoles de productos sanitarios de diagnóstico in vitro La elevada participación (62%) refleja la inquietud de las empresas ante el proceso de adaptación […]

La AEMPS informa del cese de la comercialización de determinados lotes de lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2024 Determinadas lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30 podrían no cumplir con los estándares del fabricante de calidad y/o rendimiento El uso de lentes de los lotes identificados puede provocar irritación, enrojecimiento o visión borrosa temporales La Agencia […]