Category Archives: Notas informativas

La AEMPS informa del cese de utilización de determinados lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml por posibles fugas de insulina

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 48/2024 Debido a un problema de fabricación podrían producirse fugas de insulina en algunos lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml La empresa pide la interrupción del uso de los cartuchos afectados o que se estudien alternativas […]

La AEMPS amplía la información del registro de empresas fabricantes e importadoras de productos cosméticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

La AEMPS informa de la publicación de información práctica relativa a la implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 34/2024 La Comisión Europea publica información práctica actualizada, actos de ejecución, guías y buzones de contacto específicos con información sobre el nuevo reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias La Comisión ha habilitado dos páginas web específicas dedicadas a […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Novamune

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Categoría medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 8/2024 El defecto consiste en la existencia de partículas en la vacuna que bloquean los equipos de inyección Afecta al lote 004N de este medicamento, utilizado para la inmunización activa de pollitas de reposición frente a la […]

La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2024 La Agencia, en coordinación con las comunidades autónomas, continúa realizando un estrecho seguimiento del suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado La AEMPS insiste en la necesidad de ajustarse a […]

La AEMPS actualiza la información sobre Ocaliva (ácido obeticólico): la Comisión Europea revoca la autorización de comercialización

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 33/2024 El presidente del Tribunal General de la UE ha decidido no prorrogar la suspensión temporal de la decisión de la Comisión Europea Como consecuencia, este medicamento que se utilizaba para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis […]

La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes del medicamento veterinario Apivar

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 07/2024 El defecto afecta a 20 lotes y proviene de un resultado de fuera de especificaciones de la sustancia activa y de dos impurezas El medicamento veterinario sirve para el tratamiento de parasitosis externas en abejas La […]

El inspector de la ANSM y presidente del Comité de Oficiales de PIC/S, Jacques Morènas, protagonista del cuarto diálogo del 25 aniversario de la AEMPS

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 44/2024 El evento estuvo centrado en el ámbito de la inspección y control de medicamentos y abordó, entre otros temas, los retos que enfrentan las autoridades regulatorias para atraer y retener personal altamente cualificado, los cambios en las inspecciones de […]