Category Archives: Notas informativas

La AEMPS se sitúa como la agencia estatal mejor valorada en el informe que evalúa la calidad de los servicios que prestan estos organismos

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2025 La AEMPS, junto con el CSIC, obtiene la máxima puntuación en el informe que elabora anualmente el Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública Este ejercicio comparativo recoge la actividad de dichas agencias y sus compromisos […]

La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2025 En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los […]

La AEMPS detalla el procedimiento para la publicación de informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España

Generar PDF Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 16/2025 El procedimiento temporal establecido afecta a la publicación de los informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios Debido a que EUDAMED, la base de datos europea sobre productos sanitarios, no está todavía disponible, los promotores deben seguir lo establecido en la Guía MDCG 2024-015 para la […]

La AEMPS acoge el primer Workshop de Formación Bidireccional CIBER-AEMPS

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2025 El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio […]

La AEMPS informa de posibles retrasos al utilizar la aplicación myPTM que interactúa con la bomba implantable SynchroMed

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 15/2025 La pantalla de confirmación de la aplicación A820 myPTM puede experimentar retrasos durante acciones como la interrogación, la resincronización, las solicitudes de bolo o el desemparejamiento del administrador personal de terapia (PTM) Este retraso puede causar confusión en […]

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético Alma Secret Waterproof and Soothing Eye Make-Up Remover

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de marzo de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 01/2025 Se ha detectado un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos superior a los límites establecidos en el lote 118354 de este cosmético La contaminación del producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con […]

La AEMPS publica el Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 06/2025 El informe señala que las notificaciones de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios en 2024 fueron un total de 3.820 En cuanto a la naturaleza de los acontecimientos adversos, la mayoría de ellos se produjeron en perros, gatos, y ganado […]