Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2024 El objetivo de este documento es proporcionar información útil sobre la evaluación de tecnologías sanitarias, los agentes implicados y el nuevo marco legislativo europeo y nacional La AEMPS, como organismo competente en la evaluación terapéutica de medicamentos, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2024 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T Los pacientes que hayan sido tratados con terapias […]

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2024 Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su […]

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2024 Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 07/2024 La AEMPS elimina las restricciones del suministro de Trandate a situaciones de hipertensión en el embarazo ya que se han implementado nuevas medidas para el control de la impureza detectada […]

Generar PDF Fecha de publicación: 31 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 05/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de junio de 2024 El Comité de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2024 La AEMPS ha puesto en marcha un procedimiento de evaluación acelerada o fast-track para ensayos clínicos que cumplan una serie de características A través de este procedimiento, los ensayos serán evaluados en un máximo de 26 días […]

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2024 El nuevo procedimiento pretende facilitar a la persona usuaria el pago de la tasa, reducir errores y disminuir las subsanaciones El nuevo método deberá realizarse por el portal ECMI, a través  de la sede de la AEMPS […]

Generar pdf Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 11 /2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica un documento informativo sobre los medicamentos y el gluten en su Centro de Información online de Medicamentos (CIMA). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 09/2024 La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de marzo de 2024 El proceso de elaboración de los […]