Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

La AEMPS implementa un sistema que permitirá a los promotores de ensayos clínicos conocer la disponibilidad de evaluación de los CEIm

Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 17/2024 Los promotores que presenten una solicitud de autorización de un ensayo clínico, podrán consultar la situación de cada comité y elegir uno de los que tengan disponibilidad como evaluador Cada CEIm indicará las evaluaciones que puede asumir […]

La AEMPS lanza una base de datos de biomarcadores farmacogenómicos en fichas técnicas de medicamentos

Generar PDF Fecha de publicación: 29 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2024 La base de datos contiene las asociaciones principio activo-biomarcador farmacogenómico con mayor nivel de evidencia Se proporciona una descripción detallada de la información contenida en ficha técnica en relación con la asociación principio activo-biomarcador y el enlace […]

La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para los ensayos clínicos de bioequivalencia

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2024 En un esfuerzo por hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos, la AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos donde se investigue la bioequivalencia entre dos medicamentos Estas solicitudes […]

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 11/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]

Nota Informativa sobre IPT – abril 2024

Generar PDF Fecha de actualización: 09 de julio de 2024Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 10/2024 Corrección del 09 de julio de 2024: en la primera versión de esta nota informativa no se había reflejado correctamente la modificación de la indicación del medicamento Sirturo (bedaquilina). El […]