La AEMPS informa de problemas de suministro derivados del retraso en la reapertura del reactor HFR
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2024 De momento la situación afecta a los fabricantes de generadores de Mo-99/Tc-99m y de otros radiofármacos para terapia Previsiblemente, la disrupción en el suministro se extenderá desde mediados de octubre hasta finales de […]
El Registro Español de Estudios Clínicos de la AEMPS alcanza los 10.000 ensayos clínicos publicados
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 25/2024 Esta base de datos incluye información pública permanente actualizada de todos los ensayos clínicos autorizados desde 2013 Este hito da cuenta de por qué España es uno de los países líderes a nivel internacional en la autorización […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 14/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]
La AEMPS celebra en Santiago de Compostela la VIII Jornada nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 24/2024 El objetivo de este encuentro fue analizar la experiencia y la colaboración de la AEMPS y de los CEIm a nivel nacional y europeo, así como los aspectos a mejorar y las iniciativas puestas en marcha para […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 13/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 5 de noviembre de 2024 El Comité de […]
La AEMPS informa del cese de comercialización de varias insulinas
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 08/2024 Novo Nordisk ha informado del cese de comercialización de varias de sus insulinas La Agencia está trabajando con los laboratorios que comercializan las alternativas, para que refuercen el suministro Ante los problemas de […]
La AEMPS recuerda que el próximo 31 de enero finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al Reglamento Europeo
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2024 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición que se cumplirán el próximo 31 de enero Todos los ensayos que continúen activos después del 30 de enero de 2025 deben presentar la solicitud de […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 12/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La CE lanza una consulta pública sobre el acto de ejecución de consultas científicas conjuntas de medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2024 El borrador establece las normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas en toda la UE El procedimiento estará abierto hasta el próximo 29 de octubre para que todas las partes interesadas puedan presentar sus aportaciones […]