Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2025 El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 01/2025 El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento La mayoría de los casos notificados fueron […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2025 En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los […]

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2025 El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio […]

Generar PDF Fecha de actualización: 26 de marzo de 2025Fecha de publicación: 21 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 03/2025 Actualización del 26 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el titular de autorización de comercialización de los […]

Generar PDF Fecha de actualización: 27 de junio de 2025Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2025 Actualización del 27 de junio 2025: Debido a necesidades técnicas en la implementación del proceso, el uso obligatorio del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) para todos los procedimientos nacionales […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 04/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2025 Las autoridades regulatorias europeas han tenido conocimiento de algunos casos de venta medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE Algunos de ellos se comercializan como terapias con células dendríticas para el tratamiento de algunos tipos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 06/2025 La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de pellets subcutáneos de testosterona y de estradiol elaborados por la farmacia Perelló de Adzaneta de Albaida No se puede asegurar la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2025 La Agencia informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas […]