Ketorolaco: cambio a medicamento de uso hospitalario. Nota informativa 2007/02 de la AEMPS
Última actualización: 07/02/2007 Acceso al documento en formato pdf Acceso a los anexos en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/02 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desea informar a los profesionales sanitarios sobre las medidas adoptadas en relación con el anti-inflamatorio no esteroideo (AINE) […]
Nota aclaratoria sobre la resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos J01 Y J02
Última actualización: 23/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: AEMPS, 11/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios aclara diversos puntos sobre la Resolución sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos […]
La EMA, HMA y la Comisión Europea publican por primera vez la información electrónica (ePI) de medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2023 Estas instituciones estarán llevando a cabo, hasta julio de 2024, un proyecto piloto de un año de duración en el que participa la AEMPS El piloto está referido a 25 medicamentos evaluados por la EMA o por […]
La AEMPS publica un nuevo apartado en su página web dedicado a los medicamentos de fabricación no industrial
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 21/2023 La Agencia ha tratado de simplificar los requisitos técnicos e informáticos necesarios para las entidades solicitantes El objetivo es acercar el mundo regulatorio a entidades hospitalarias u otras que necesiten enviar MFNI a la Agencia para su […]
Envío telemático a la AEMPS de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
Última actualización: 01/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de julio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 19/2015 A partir del día 1 de julio de 2015 entra en funcionamiento el envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de farmacovigilancia de medicamentos […]
La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 08/2023 Desde hoy y hasta el 12 de noviembre, la AEMPS formará parte de la octava edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en quién puede notificar las sospechas de reacciones adversas […]
Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Generar pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 07/2023 Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a reacciones adversas que, aunque se presentan muy raramente, son graves, incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles Estos medicamentos solo deben prescribirse para las indicaciones autorizadas y tras […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 3 de octubre de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2023 El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 3 de octubre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni […]
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de actualización: 06 de octubre de 2023Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2023 A partir del 1 de octubre no será necesario solicitar BCG intravesical a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS, ya que se […]
La AEMPS informa a los laboratorios afectados sobre el arbitraje de la UE relacionado con Synapse Labs
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2023 LA EMA ha comenzado la revisión de los medicamentos cuyos estudios fueron llevados a cabo por Synapse Labs, a petición de la AEMPS. Los laboratorios que comercialicen en España medicamentos cuyos estudios fueran realizados por Synapse Labs […]