Archivos de la categoría: 2010

Última actualización: 08/07/2010 Nota informativa en formato pdf INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA A LA NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO PARA UÑAS “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT” Prohibida la comercialización de determinados lotes del producto cosmético para las uñas EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT por contener Ftalato de dibutilo La Agencia Española de Medicamentos y Productos…

Las Agencias Europeas de Medicamentos han evaluado el hallazgo de circovirus porcino tipo 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®. Aunque no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estos virus suponga un riesgo para la salud, suponen un defecto de calidad importante en esta vacuna y, por tanto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantiene, como…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre los datos procedentes de la revisión de toxicidad hepática asociada al medicamento Thelin® (sitaxentan).

Última actualización: 02/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD BOMBAS DE INSULINA ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, FABRICADAS POR ANIMAS CORPORATION, EEUU. Ref.: 008 / Junio 2010 2 de junio de 2010 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Medimark Europe Sarl, Representante Autorizado en Europa del…

Última actualización: 18/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 20/10 Fecha: 18/06/2010 Producto: Medicamento homeopático Marca comercial y presentación: POLLENS 30 CH 6 DOSIS Lote: 5087 Fecha de caducidad: 31/12/2013 Responsable de la comercialización en España: BOIRON SOCIEDAD IBERICA DE HOMEOPATÍA, S.A. Laboratorio fabricante: Laboratoires BOIRON, S.A. (Francia) Domicilio social del responsable del producto: Avda.…

Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento centralizado. El…

Última actualización: 19/07/2010 Nota informativa en formato pdf NOTA INFORMATIVA SOBRE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS “CALBER TALCO” Y “CALBER TALCO PARA PIES” COMERCIALIZADOS POR EUROPEA DE PRODUCTOS DE GRAN CONSUMO S.L. 19 de Agosto de 2010 Retirada del mercado de diversos lotes de los productos cosméticos “CALBER TALCO”, botes de 100g, 200g y 500g y “CALBER TALCO PARA PIES 100g” comercializados…

Las Agencias Europeas de Medicamentos están evaluando el hallazgo de fragmentos de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®. Aunque no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estos fragmentos de ADN suponga un riesgo para la salud, estos fragmentos no deberían estar en esta vacuna y por tanto la Agencia Española de Medicamentos…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre el inicio de la evaluación del perfil de seguridad de los medicamentos que contienen somatropina.

Última actualización: 05/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 21/10 Fecha: 05/07/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RINOBANEDIF, 1 tubo de 10 g DCI o DOE: PREDNISOLONA, CLORBUTOL, EUCALIPTOL, FENILEFRINA HIDROCLORURO, BACITRACINA-ZINC, ESENCIA NIAULI, NEOMICINA SULFATO Nº Registro: 41402 Código Nacional: 653790 Lote: 1005 Fecha de caducidad: 31/03/2013 Laboratorio titular: QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER, S.L.…