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Medicamentos de uso humano

Alerta Farmacéutica R_38/2019 – versión consolidada – varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

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Fecha de publicación: 14 de octubre de 2019

Esta alerta incluye las presentaciones afectadas por la alerta farmacéutica R_38/2019 (publicada en fecha 1 de octubre 2019) y la ampliación de alerta farmacéutica.

Referencia:
DICM/CONT/IV		 Nº alerta:
R_38/2019		 Fecha:
11 de octubre de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62608 CN: 790717)
  • RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 500 comprimidos (NR: 62608 CN: 608497)
  • RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62596 CN: 777771)
  • RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 14 comprimidos (NR: 62596 CN: 777649)
  • RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 500 comprimidos (NR: 62596 CN: 608430)
  • TERPOSEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 28 comprimidos (NR: 58273, CN: 714603)
  • TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 57831 CN: 654640)
  • TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 57831, CN: 654657)
DCI o DOE:
RANITIDINA HIDROCLORURO
Lote:
Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado
Titular de autorización de comercialización:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Fabricantes de principio activo:
UQUIFA S.A.
ORCHEV PHARMA PRIVATE LIMITED
DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II, 28923, Alcorcón, Madrid
Descripción del defecto:
Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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