Alerta Farmacéutica R_02/2017 - Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml

Última actualización: 24/01/2017

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_02/2017	Fecha: 24 de enero de 2017
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación: CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml
DCI o DOE: CISATRACURIO
Nº de registro: 76849
Codigo Nacional: 695169
Lotes: 602079 y 602058
Fecha de caducidad: Lote 602079, fecha de caducidad 31/01/2018 Lote 602058, fecha de caducidad 31/01/2018
Titular de autorización de comercialización: PFIZER, S.L.
Laboratorio fabricante: HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto: En estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones para una impureza
Información sobre la distribución: Hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 602079 y 602058 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
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Alerta Farmacéutica R_02/2017 – Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml