Última actualización: 01/09/2015
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_34/2015 |
Fecha:
31 de agosto de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
VENTOLIN 4 mg, COMPRIMIDOS, 30 comprimidos |
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DCI o DOE:
SALBUTAMOL |
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Nº Registro:
53931 |
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Código Nacional:
845735 |
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Lote:
15F001 |
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Fecha de caducidad:
30/06/2018 |
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Titular de autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
ASPEN BAD OLDESLOE GmbH (Alemania) |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid |
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Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS
Enriqueta Torres Vinuesa