Última actualización: 28/07/2015
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_29/2015 |
Fecha:
28 de julio de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) |
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DCI o DOE:
GLUCOSA MONOHIDRATO |
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Nº Registro:
34369 |
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Código Nacional:
610576 |
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Lote:
J-018 |
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Fecha de caducidad:
30/11/2019 |
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Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Can Guasch, 2. Polígono Industrial Levante, 08150 Parets del Vallés (Barcelona) |
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Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en el interior de un frasco. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J-018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero