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Ampliación de la alerta farmacéutica R 45/2014 – Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables , 20 comprimidos

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Última actualización: 04/03/2015

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Consultar Alerta Farmacéutica R 45/2014

Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_45/2014 		Fecha:
4 de marzo de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos
DCI o DOE:
DESLORATADINA
Nº Registro:
75544
Código Nacional:
688096
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 3I945, fecha de caducidad: 09/2015
  • Lote 4A089, fecha de caducidad: 01/2016
Titular de autorización de comercialización:
PENSA PHARMA, S.A.U.
Laboratorio fabricante:
SPECIFAR S.A (Grecia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/. Jorge Comín, (médico pediatra), 3- bajos, 46015, Valencia
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 3I945 y 4A089 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero