Última actualización: 09/05/2014
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_26/2014 |
Fecha:
9 de mayo de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
OSTEOPOR, 40 comprimidos |
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DCI o DOE:
COMPLEJO OSEINA-HIDROXIAPATITA |
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Nº Registro:
59439 |
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Código Nacional:
980755 |
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Lote:
G03755 |
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Fecha de caducidad:
12/2018 |
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Titular de autorización de comercialización:
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Francia) |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Ramón Trías Fargas, 7-11, 08005 Barcelona |
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Descripción del defecto:
Alteración de las características organolépticas de los comprimidos debido a la presencia de residuos de los agentes utilizados para la limpieza de los tanques |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G03755 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero