Última actualización: 17/03/2014
Puede consultar esta información en formato pdf
|
Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_13/2014 |
Fecha:
17 de marzo de 2014 |
|---|---|---|
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial y presentación:
LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml |
||
|
DCI o DOE:
LORATADINA |
||
|
Nº Registro:
64243 |
||
|
Código Nacional:
884197 |
||
|
Lote:
H5DC1 |
||
|
Fecha de caducidad:
30/11/2015 |
||
|
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS NORMON, S.A. |
||
|
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS NORMON, S.A. |
||
|
Domicilio social del responsable del producto:
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760, Tres Cantos (Madrid) |
||
|
Descripción del defecto:
Detección de trazas de aceite de girasol en la glicerina utilizada para la fabricación del lote H5DC1 del citado medicamento |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H5DC1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero