La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ocupa de garantizar la seguridad, calidad y correcta comercialización de los productos de cuidado personal y biocidas competencia de la AEMPS (en adelante biocidas) en España.
La AEMPS realiza estas acciones dentro del marco del Reglamento (UE) 2019/1020 y del Marco Estratégico Nacional para la Vigilancia del Mercado de Productos No Alimentarios (MENVIME).
Objetivos principales
Reducir la presencia de productos no conformes en el mercado
Reforzar la cooperación entre autoridades nacionales y europeas, optimizando los recursos de inspección y control
Promover el cumplimiento normativo mediante información y formación a operadores económicos y consumidores
Áreas prioritarias y actuaciones
Inspección y control: esta área se ocupa de realizar campañas proactivas basadas en riesgo para verificar que los biocidas y los productos de cuidado personal cumplen con los requisitos incluidos en su normativa (Reglamento (UE) nº528/2012 sobre biocidas, Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas, Real Decreto 1054/2002 por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas, Reglamento (CE) nº1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) y Real Decreto 1597/1999, sobre productos cosméticos). Incluye revisión de documentación, inspecciones físicas y, cuando es necesario, análisis de laboratorio.
Gestión de alertas: implica la utilización del sistema europeo Safety Gate RAPEX, para la consulta de notificaciones relativas a estos productos.
Cooperación administrativa: La Agencia lleva a cabo estas funciones en coordinación con Comunidades Autónomas, Aduanas y autoridades nacionales.
Transparencia y comunicación: la AEMPS publicación de alertas, campañas y notas informativas, y guías técnicas en la web para informar a profesionales y ciudadanía.
Seguimiento y evaluación: la Agencia establece indicadores para valorar el impacto de las medidas adoptadas y realizar modificaciones cuando los resultados así lo determinen.
Este enfoque integral busca garantizar que los biocidas y productos de cuidado personal comercializados en España sean seguros para la salud humana, estén correctamente etiquetados y cumplan con la normativa vigente, contribuyendo a la protección del consumidor y al fortalecimiento del mercado.
