GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL , 1 frasco de 100 mi (NR: 36270, CN: 909622)

Producto:

Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL , 1 frasco de 100 mi (NR: 36270, CN: 909622)

DCI o DOE:

AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA, AMIDOTRIZOATO SODIO

• Lote: MA04JJB, fecha de caducidad 30/04/2028.
• Lote: MA04K7U, fecha de caducidad 31/05/2028.
• Lote: MA04M6U, fecha de caducidad 31/08/2028.
• Lote: MA04NDN, fecha de caducidad 30/11/2028.
• Lote: MA04NK3, fecha de caducidad 30/11/2028.
• Lote: MA04P3N, fecha de caducidad 31/12/2028.
• Lote: MA04REH, fecha de caducidad 31/03/2028.
• Lote: MA04SVF, fecha de caducidad 31/03/2029.
• Lote: MA04TDB, fecha de caducidad 31/05/2029.
• Lote: MA04TDC, fecha de caducidad 31/05/2029.

Titular de autorización de comercialización:

BAYER HISPANIA, S.L. -Avda. Baix Llobregat, 3 y 5(Sant Joan Despi)

Fabricante:

BERLIMED S.A. – C/ Francisco Alonso, 7 – Poligono Industrial Sta. Rosa., Alcalá de Henares (Madrid), 28806, España

Descripción del defecto:

Detección de una impureza por encima de su límite establecido

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente