Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 03/2026
- El fabricante ha identificado que se utilizó un casquillo incorrecto durante el montaje del respaldo de algunas de estas sillas de ruedas eléctricas
- Este fallo puede reducir la integridad estructural de la silla en caso de impacto fuerte
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas usuarias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de Permobil AB, Suecia, de que determinadas sillas de ruedas eléctricas de los modelos M3 Corpus y M5 Corpus tienen un casquillo incorrecto instalado en el respaldo de la silla. Este error podría reducir la integridad estructural de la silla en caso de impacto fuerte.
Los modelos M3 Corpus y M5 Corpus corresponden a sillas de ruedas eléctricas de tracción central y están diseñadas para un uso tanto en interiores como en exteriores. La función más afectada es el mecanismo integrado de protección contra lesiones cervicales, destinado a mitigar las lesiones de cuello en caso de impacto frontal.
Aunque la probabilidad de fallo por este defecto se considera baja, dado que se ha identificado un aumento del riesgo, la empresa llevará a cabo una corrección en todas las unidades afectadas. Hasta que se realice dicha corrección, el fabricante recomienda, como medida de precaución, evitar el transporte en automóvil para minimizar cualquier riesgo de lesión.
Situación actual en España
El producto ha sido distribuido en España por la empresa Permobil a distintas ortopedias del territorio nacional, que a su vez proveen a personas usuarias. La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a las ortopedias a las que han suministrado los productos afectados para informar del problema detectado y de las acciones a seguir.
Productos afectados
| Modelo | Números de serie afectados |
|---|---|
| M5 Corpus | 486000736 486000744 |
| M3 Corpus | 428002063 428002067 |
Información para personas usuarias
- Si su silla de ruedas es un modelo M3 Corpus o M5 Corpus, compruebe si su número de serie está afectado por este problema.
- Si dispone de alguno de los productos afectados, lea con atención la nota de aviso de la empresa.
- Contacte con la ortopedia que le proporcionó la silla de ruedas y solicite su reparación.
- Hasta que corrijan su silla de ruedas, evite el transporte en automóvil para minimizar cualquier riesgo de lesión.
Información para ortopedias
- Compruebe si dispone de los modelos y números de serie afectados, o si ha distribuido alguno de estos modelos y números de serie a personas usuarias.
- Póngase en contacto con las personas usuarias a las que suministró las sillas de ruedas eléctricas afectadas para organizar la corrección necesaria y proporcióneles la nota de aviso.
- Informe a las personas usuarias de que, hasta que se lleve a cabo la corrección, deben evitar el transporte en automóvil para prevenir cualquier riesgo de lesión.
- Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con el responsable del servicio técnico a través del teléfono 670 227 331 o del correo electrónico tecsupport_es@permobil.com.
Datos de la empresa
Permobil Medical Devices and Services S.L.
Calle Estébanez Calderón, 3
28020, Madrid
Teléfono: 910 78 01 40
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
