Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 32/2025
- El lote afectado podría presentar un defecto de fabricación y contener microburbujas en el interior de la lente
- El uso de las lentes de dicho lote puede provocar alteraciones visuales inesperadas como halos, deslumbramientos o distorsiones
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y ópticas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Johnson & Johnson Vision Care, Inc., EEUU, de la retirada del mercado de un lote de lentes de contacto Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal.
Según la información proporcionada por la empresa, las lentes de contacto del lote afectado podrían contener una alta concentración de microburbujas, es decir, pequeños vacíos microscópicos en el interior de la lente.
Aunque estas microburbujas no representan un riesgo médico para la salud de las personas usuarias, pueden provocar alteraciones visuales como deslumbramientos, halos, distorsiones o una disminución del contraste, especialmente en condiciones de poca iluminación. Estas alteraciones visuales, de carácter temporal, desaparecen una vez que se retiran las lentes.
Situación actual en España
Las lentes de contacto Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal han sido distribuidas en España por Johnson & Johnson S.A.
La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a ópticas para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Productos afectados
Lentes de contacto blandas, estériles, de uso diario y desechables, destinadas a la corrección visual.
| Nombre de la marca | Especificaciones del producto | Número de catálogo (SKU) | Número de lote |
|---|---|---|---|
| Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal | 1D MAX MULTIFOCAL 8.4 -2.00 LOW 30P RX | 888290919116 | J003Q72 |
Información para personas usuarias
- Si dispone de alguna lente de contacto de las descritas en el apartado “Productos afectados” de esta nota informativa, deje de utilizarla.
- Póngase en contacto con la óptica en la que adquirió las lentes para gestionar su devolución.
Información para ópticas
- Revise su inventario para comprobar si dispone de lentes de contacto incluidas en el apartado “Productos afectados” de esta nota informativa.
- En caso afirmativo, cese su distribución y elimine todos los productos afectados de su inventario.
- Transmita esta información a los clientes a que hayan podido adquirir estas lentes.
- Siga las indicaciones de la nota de aviso de la empresa para la devolución y sustitución de cualquier producto afectado.
Datos de la empresa
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.