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Medicamentos de uso humano

COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR 20 ampollas de 2,5 ml (NR: 73561, CN: 677602)

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Fecha de publicación: 06 de junio de 2024
Nº alerta: R_10/2024 Fecha: 06 de junio de 2024
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR 20 ampollas de 2,5 ml (NR: 73561, CN: 677602)
DCI o DOE:
IPRATROPIO BROMURO, SALBUTAMOL SULFATO
Lote:
AU176D
Fecha de caducidad:
31/01/2027
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. – C/.Baronesa de Maldá, 73 (Esplugues de Llobregat)
Fabricante:
LABORATOIRE UNITHER – Espace Industriel Nord 151 rue Andre Durouchez – CS 28028, Amiens – Cedex 2, 80084, Francia
Descripción del defecto:
Problemas con la serialización del lote
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada.
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.