Última actualización: 17/12/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 44/10 |
Fecha: 17/12/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
CEDAX cápsulas y polvo para suspensión oral (anexo 1) |
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DCI o DOE:
CEFTIBUTENO |
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Nº Registro, código nacional:
Anexo 1 |
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Lotes y fecha de caducidad:
Anexo 1 |
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Laboratorio titular:
SCHERING-PLOUGH, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
SOCIETA INDUSTRIA FARMACEUTICA ITALIANA S.P.A. (Italia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Josefa Valcárcel, 38, 28027, Madrid |
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Descripción del defecto:
Presencia de prospectos con textos no conformes a los autorizados |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
