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Alerta Farmacéutica Nº 18/10 – PLANTABEN polvo efervescente, 30 sobres

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Última actualización: 11/06/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/RQ

Nº alerta:

18/2010

Fecha:

11/06/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
PLANTABEN polvo efervescente, 30 sobres
DCI o DOE:
PLANTAGO OVATA CASCARA
Nº Registro:
56342
Código nacional:
759621
Lote:
A-70
Fecha de caducidad:
Enero 2012
Laboratorio titular:
ROTTAPHARM, S.L.
Laboratorio fabricante:
ROTTAPHARM, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 67-69, Barcelona
Descripción del defecto:
Error en el etiquetado de los sobres en los que aparece la indicación «sólo ensayo clínico»
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote A-70 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero