Fecha de publicación: 14 de marzo de 2023
| Nº alerta: R_07/2023 | Fecha: 14 de marzo de 2023 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 64530, CN: 742247) |
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| DCI o DOE: TRIPTORELINA ACETATO |
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| Lote: U12671F |
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| Fecha de caducidad: 31/12/2024 |
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| Titular de autorización de comercialización: FERRING, S.A.U. – C del Arquitecto Sánchez Arca, 3 (Madrid) |
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| Fabricante: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA – Chemin de la Vergognausaz 50, St-Prex, CH-1162, Suiza |
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| Descripción del defecto: Posible falta de esterilidad de la aguja de inyección |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 1 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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