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Alerta por defecto de calidad nº 8/2010 – PLANATE – con nº de registro 790 ESP del laboratorio Schering-Plough,S.A., lotes 8510105 y 8510107

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Última actualización: 16/06/2010

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Referencia:
SGMUV/REP 		Nº alerta:
8 / 2010 		Fecha:
14-06-2010
Producto:
Medicamento Veterinario.
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
PLANATE – con nº de registro 790 ESP.
Lotes:
8510105 y 8510107
Laboratorio titular:
Schering-Plough,S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Schering-Plough,S.A. Cantabria 2, Edificio Amura. 28108 Alcobendas (Madrid).
Descripción del defecto:
Se han encontrado en muestras de retención del mismo presencia de partículas. Las partículas están compuestas por Cloprostenol sódico (ingrediente activo del medicamento Planate), Clorocresol (conservante del medicamento Planate), Clorocresol asociado a oligómeros y silicona.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos:
Clase 3.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado y destrucción de todas las unidades distribuidas de los lotes 8510105 y 8510107 del medicamento veterinario PLANATE y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los dos lotes citados y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO

Consuelo Rubio Montejano