Última actualización: 12/04/2010
LISTADO DE PRODUCTOS NO CONSIDERADOS MEDICAMENTOS QUE
INCORPORAN
TEJIDOS INVIABLES DE ORIGEN HUMANO AUTORIZADOS POR LA AEMPS
HASTA EL 21 DE MARZO DE 2010*
Ref.: 002/ Abril 2010*
9 de abril de 2010
(Corrección de 12 de abril de 2010)*
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Tipo de producto: Colágeno de cultivo de fibroblastos humanos |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
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| 03212-IC | COSMODERM™ 1 | ALLERGAN, S.A.U. |
| 03213-IC | COSMODERM™ 2 | ALLERGAN, S.A.U. |
| 03214-IC | COSMOPLAST™ | ALLERGAN, S.A.U. |
| 03237-IC | COSMOPLAST® PLUS | ALLERGAN, S.A.U. |
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Tipo de producto: Matriz de tejido Regenerativo |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03220-IC | ALLODERM MATRIZ DE TEJIDO REGENERATIVO | BIOHORIZONS IBERICA, S.R.L. |
| 03229-IC | ALLODERM GBR MATRIZ DE TEJIDO REGENERATIVO | BIOHORIZONS IBERICA, S.R.L. |
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Tipo de producto: Hueso esponjoso humano deshidratado |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03284-IC | TUTOPLAST® SPONGIOSA Chips | BIO-IMPLANTS MEDICAL, S.L. |
| 03285-IC | TUTOPLAST® SPONGIOSA Gránulos | BIO-IMPLANTS MEDICAL, S.L. |
| 03286-IC | TUTOPLAST® SPONGIOSA Bloques | BIO-IMPLANTS MEDICAL, S.L. |
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Tipo de producto: Matriz de hueso desmineralizado+partículas de hueso esponjoso-bloque de óxido de polipropileno-óxido de polietileno |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03260-IC | DYNABLAST™ PUTTY | Dental Implants&Biomaterials (DI&B) |
| 03261-IC | DYNABLAST™ PASTE | Dental Implants&Biomaterials (DI&B) |
| 03262-IC | DYNAGRAFT™ D PUTTY | Dental Implants&Biomaterials (DI&B) |
| 03263-IC | DYNAGRAFT™ D GEL | Dental Implants&Biomaterials (DI&B) |
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Tipo de producto: Matriz de hueso desmineralizado |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03200-IC | DYNAGRAFT PUTTY | GUIDANCE DENTAL, S.A. |
| 03202-IC | DYNAGRAFT GEL | GUIDANCE DENTAL, S.A. |
| 03206-IC | GRAFTON DBM MATRIX | KINETICS PLUS, S.L. |
| 03207-IC | GRAFTON D-MIN | ORTOIMPLANT, S.A. |
| 03208-IC | GRAFTON DMB GEL | KINETICS PLUS, S.L. |
| 03209-IC | GRAFTON DMB FLEX | KINETICS PLUS, S.L. |
| 03210-IC | GRAFTON DMB PUTTY | KINETICS PLUS, S.L. |
| 03211-IC | GRAFTON DMB CRUNCH | KINETICS PLUS, S.L. |
| 03223-IC | ACCELL DBM 100 | TEQUIR, S.L. |
| 03226-IC | ATF, ALLOGRAFT FILLER TUBE | PRIM, S.A. |
| 03231-IC | DBX MASILLA | SYNTHES-STRATEC, S.A. |
| 03232-IC | ACCELL CONNEXUS MATRIZ OSEA DESMINERALIZADA | PRIM, S.A. |
| 03241-IC | ACCELL TBM | PRIM, S.A. |
| 03242-IC | BONUS™ DBM | BIOMET SPAIN ORGHOPAEDICS, S.L. |
| 03253-IC | ACCELL PLUS | PRIM, S.A. |
| 03265-IC | MATRIZ DE HUESO DESMINERALIZADO | VITA-CARE HEALTH, S.L. |
| 03266-IC | NEXUS™ IC PASTE | SMITH&NEPHEW, S.A. |
| 03267-IC | NEXUS™ IC PUTTY | SMITH&NEPHEW, S.A. |
| 03268-IC | NEXUS™ GEL | SMITH&NEPHEW, S.A. |
| 03269-IC | NEXUS™ PUTTY | SMITH&NEPHEW, S.A. |
| 03283-IC | Grafton® DBM A-Flex | KINETICS PLUS, S.L. |
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Tipo de producto: Injerto hueso no desmineralizado |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03272-IC | Plexur P™ Wedge | KINETICS PLUS, S.L. |
| 03273-IC | Plexur P™ Sheet | KINETICS PLUS, S.L. |
| 03274-IC | Plexur P™ Cylinder | KINETICS PLUS, S.L. |
| 03275-IC | Plexur P™ Block | KINETICS PLUS, S.L. |
| 03276-IC | Plexur P™ Granules | KINETICS PLUS, S.L. |
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Tipo de producto: Matriz de hueso desmineralizado en polvo+virutas de hueso cortical y de hueso esponjoso con soporte de colágeno bovino, en discos |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03218-IC | OPTEFORM | MBA INCORPORADO, S.A. |
| 03219-IC | OPTEFIL | MBA INCORPORADO, S.A. |
| 03227-IC | OPTEFIL RT | MBA INCORPORADO, S.A. |
| 03228-IC | OPTEFORM RT | MBA INCORPORADO, S.A. |
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Tipo de producto: Injerto dérmico acelular |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03198-IC | INJERTO DERMICO ACELULAR ALLODERM® | MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBERICA |
| Tipo de producto: Matriz ósea desmineralizada (DMO) en polvo deshidratado+vial diluyente | ||
| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03215-IC | MASILLA INYECTABLE ALLOMATRIX™ | PALEX MEDICAL, S.A. |
| 03216-IC | MASILLA OSEA ALLOMATRIX CUSTOM™ | PALEX MEDICAL, S.A. |
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Tipo de producto: Matriz ósea desmineralizada (DMO) para mezclar con concentrado de médula ósea del paciente |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03217-IC | IGNITE™ ICS | PALEX MEDICAL, S.A. |
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Tipo de producto: Espaciador intersomático cortical de tejido óseo humano |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03238-IC | ESPACIADOR T-PLIF | SYNTHES-STRATEC, S.A. |
| 03239-IC | ESPACIADOR AVANZADO ACF | SYNTHES-STRATEC, S.A. |
| 03240-IC | ESPACIADOR CORTICO-ESPONJOSO ACF | SYNTHES-STRATEC, S.A. |
| 03257-IC | ESPACIADOR T-PLIF LUMYNARY | SYNTHES-STRATEC, S.A. |
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Tipo de producto: Matriz de hueso desmineralizado mezclado con ácido hialurónico, tampón fosfato sódico dibásico y gelatina |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03270-IC | DBX STRIP | SYNTHES-STRATEC, S.A. |
| 03271-IC | DBX MIX | SYNTHES-STRATEC, S.A. |
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Tipo de producto: Hueso cortical humano deshidratado |
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| Nº de Registro | Nombre del producto | Empresa Titular de la autorización |
| 03250-IC | PUROS ™ CANCELLOUS PARTICLES | ZIMMER DENTAL IBERICA |
| 03251-IC | PUROS ™ BLOCK ALLOGRAFT | ZIMMER DENTAL IBERICA |
| 03252-IC | PUROS ™ CORTICAL PARTICLES | ZIMMER DENTAL IBERICA |
*Corrección de 12 de abril: se modifica el título y se incorpora una frase explicativa en el texto para precisar que la Nota hace referencia sólo a los productos que no tienen la consideración de medicamento por contener tejidos humanos inviables, a diferencia de aquellos que incorporan células o tejidos viables (los utilizados en terapia celular) que sí son medicamentos y como tales siguen regulados por la AEMPS.