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LA ACTUALIZACIÓN DE LA UNIDAD DE MEDIDA DE CÁLCULO DEL CONSUMO DE ANTIBIÓTICOS REPOSICIONA A ESPAÑA EN EL RANKING EUROPEO DE USO DE ANTIMICROBIANOS

La corrección aplicada en enero por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en las dosis diarias definidas (DDD) de varios antibióticos de uso frecuente en la comunidad ha supuesto una variación en el cálculo de las tasas de consumo de antibióticos en la Unión Europea (UE) que ha reposicionado a todos los países europeos en el ranking de consumo de antibióticos en los ámbitos extrahospitalario y hospitalario.

Procedimiento para implementar las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo sobre señales de farmacovigilancia e Informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA)

Última actualización: 27/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 17/2017 La AEMPS informa de la publicación en su página web del procedimiento para implementar las recomendaciones del PRAC sobre señales de farmacovigilancia e informes periódicos de seguridad (PSUR/PSUSA) […]

Retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-Day Acuvue® Moist, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU

Última actualización: 22/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 25/2017 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la […]

Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)

Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente […]

Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

Última actualización: 21/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET 6/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos […]