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Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2022 Se convertirá en el 20º presidente de este órgano del Consejo de Europa La Comisión de la Farmacopea Europea se encarga de la redacción y revisión de monografías sobre  fabricación de medicamentos, métodos de análisis generales de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de abril de 2022Corrección de errores: 15 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 4/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 243ª de 6 de abril de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de abril de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de abril de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: ICM (CONT) 02/2022 La AEMPS informa de la retirada preventiva de un único lote de la vacuna frente a la COVID-19 SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE, debido a la detección de la presencia de un cuerpo extraño en un vial El fabricante está […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 4/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 5 de abril de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria – Año 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios, marcado CE falso Referencia: PS, 14/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la presencia en el mercado español de unidades del test de uso profesional «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)», etiquetadas como producto de autodiagnóstico La AEMPS establece una […]

Fecha de publicación: 4 de abril de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Carvykti (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL) – 3,2 x 106 a 1,0 x 108 células dispersión para perfusión Evusheld (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) – 150 mg + 150 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2016 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 16/2016 (Información para profesionales sanitarios) Se han notificado reacciones adversas graves, especialmente pulmonares (fibrosis, neumonitis intersticial) o hepáticas (hepatitis citolítica, hepatitis colestásica, hepatitis crónica, cirrosis), en tratamientos profilácticos prolongados o intermitentes de meses de duración. La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2013 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 22/2013 Finalizada la revisión del balance beneficio-riesgo de metoclopramida en sus indicaciones autorizadas, se recomienda: No utilizar metoclopramida en niños menores de 1 año. Restringir su uso en niños y adolescentes de 1 a 18 años […]