Informe de Posicionamiento Terapéutico de Oritavancina (Tenkasi®) para el tratamiento de la infección bacteriana aguda de la piel y tejidos blandos de la piel en adultos
IPT, 27/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Oritavancina (Tenkasi®) para el tratamiento de la infección bacteriana aguda de la piel y tejidos blandos de la piel en adultos
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Mometasona Furoato/Indacaterol Acetato/Glicopirronio Bromuro (Enerzair®) para el tratamiento de mantenimiento del asma no controlada
IPT, 26/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Mometasona Furoato/Indacaterol Acetato/Glicopirronio Bromuro (Enerzair®) para el tratamiento de mantenimiento del asma no controlada
Informe de Posicionamiento Terapéutico de vestronidasa alfa (Mepsevii®) para el tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la Mucopolisacaridosis VII
IPT, 25/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de vestronidasa alfa (Mepsevii®) para el tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la Mucopolisacaridosis VII
Informe de Posicionamiento Terapéutico de la Inmunoglobulina humana anticitomegalovirus (Megalotect ®) en la profilaxis de las manifestaciones clínicas de la infección por CMV en pacientes sometidos a una terapia inmunosupresora, especialmente para receptores de trasplante
IPT, 24/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de la Inmunoglobulina humana anticitomegalovirus (Megalotect ®) en la profilaxis de las manifestaciones clínicas de la infección por CMV en pacientes sometidos a una terapia inmunosupresora, especialmente para receptores de trasplante
Informe de Posicionamiento Terapéutico tralokinumab (Adtralza®) en dermatitis atópica
IPT, 23/2022. V2 Fecha de actualización: 05 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico tralokinumab (Adtralza®) en dermatitis atópica
Boletín trimestral sobre productos sanitarios, enero – marzo 2022
Última actualización: 05 de mayo de 2022 Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de productos sanitarios Otra información de interés Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 El Área de Productos Sanitarios del Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia ha continuado sus […]
Nota informativa sobre el “síndrome de cojera” en gatos por infección con calicivirus
Última actualización: 30/10/2006 El grupo de trabajo de Farmacovigilancia Veterinaria de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha estudiado recientemente la información disponible sobre un nuevo síndrome que sufren los gatos, bautizado como “Síndrome de cojera” (Limping Syndrome), que se manifiesta en esta especie animal tras la infección por calicivirus. El problema […]
La AEMPS publica en su página web las nuevas instrucciones para la solicitud de autorización de productos de cuidado personal
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de mayo de 2022 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2022 Estas nuevas instrucciones se han elaborado separando la información por tipo de producto, con el fin de mejorar y clarificar el procedimiento de solicitud Para la concesión de la autorización, se evalúan la eficacia y seguridad del […]
La AEMPS pone en marcha una nueva aplicación para el registro de los biocidas de su competencia y de los productos de cuidado personal
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2022 La aplicación estará operativa a partir del 29 de abril de 2022 y sustituirá a COSMET que llevaba en funcionamiento desde 2004 Este sistema facilita y mejora la comunicación para el registro de biocidas competencia de la […]
Información sobre la comunicación de productos sanitarios de diagnóstico in vitro en CCPS
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 15/2022 La AEMPS informa sobre los requisitos de comunicación en la aplicación CCPS de productos sanitarios de diagnóstico in vitro, certificados bajo el Reglamento (UE) 2017/746, mientras EUDAMED no esté disponible Durante este período transitorio, la AEMPS ha elaborado unas […]