Informe de Posicionamiento Terapéutico de andexanet alfa (Ondexxya®) como antídoto específico para revertir el efecto anticoagulante de apixaban y rivaroxaban en hemorragias potencialmente mortales o descontroladas
IPT, 48/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de andexanet alfa (Ondexxya®) como antídoto específico para revertir el efecto anticoagulante de apixaban y rivaroxaban en hemorragias potencialmente mortales o descontroladas
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Osilodrostat (Isturisa®) en síndrome de Cushing endógeno
IPT, 47/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Osilodrostat (Isturisa®) en síndrome de Cushing endógeno
Informe de Posicionamiento Terapéutico de brentuximab vedotina (Adcetris®) en combinación con ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona, en linfoma anaplásico de células grandes sistémico en primera línea
IPT, 45/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brentuximab vedotina (Adcetris®) en combinación con ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona, en linfoma anaplásico de células grandes sistémico en primera línea
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de mayo 2022
Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Corrección de errores: 16 de junio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cevenfacta (EPTACOG BETA (ACTIVADO) – 1 mg, 2 mg y 5 mg polvo y disolvente para solución inyectable Kinpeygo (BUDESONIDA)- 4 mg cápsulas duras de liberación modificada Upstaza […]
La AEMPS presenta la Memoria 2021, un año protagonizado por la llegada de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2022 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2022 El trabajo de la Agencia asesorando a los desarrolladores de estos medicamentos, evaluándolos, tomando un papel protagonista en su compra y donación, promoviendo la investigación y fabricación de la vacuna en […]
La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 20/2022 La AEMPS informa sobre el cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight debido a la posibilidad de que se produzcan fugas de insulina Esta fuga de insulina […]
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 06/2022 A partir del 2 de junio se amplía el número de medicamentos extranjeros disponibles para los ciclos de mantenimiento Su solicitud se continuará realizando a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de avelumab (Bavencio®) en el tratamiento de mantenimiento en primera línea de carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico
IPT, 44/2022. V1 Fecha de actualización: 01 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de avelumab (Bavencio®) en el tratamiento de mantenimiento en primera línea de carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico
Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de las ampollas antiedad Vichy Liftactiv Specialist Peptide-C
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 4/2022 La empresa ha adoptado estas medidas debido a que no puede garantizar la apertura segura de las ampollas, por la fragilidad del envase de vidrio Las medidas afectan a todas las presentaciones y todos los lotes de este cosmético […]
Información sobre el acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE- Suiza para todos los productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2022 La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes relacionados con la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA por sus siglas en inglés) UE-Suiza para productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia actualiza la información para la adecuación […]
