Tag Archives: Última información

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 07/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es Broncoescopio del fabricante KoMac Co, Ltd La Agencia Española […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de febrero de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2023 El acto tendrá lugar el 22 de marzo y se centrará en el trabajo desarrollado por la AEMPS en el marco de la vigilancia posautorización de los productos en los que ejerce sus competencias El uso que la ciudadanía […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 02/2023 Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 02/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de febrero de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]

IPT, 88/2023. V1 Fecha de actualización: 09 de febrero de 2023 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ofatumumab (Kesimpta®) en el tratamiento de pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Recurrente

Fecha de actualización: 15 de febrero de 2023 Los Programas de Optimización de Uso de Antimicrobianos (PROA) han estado incluidos en la estrategia del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) desde su inicio. El objetivo de estos programas es optimizar la prescripción de antibióticos, garantizar unos resultados clínicos óptimos, minimizar los […]

Fecha de publicación: 08 de febrero de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 06/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado El producto afectado es “Unidad Dental Integral” del fabricante Foshan Nanhai Hager Medical […]

Fecha de actualización: 30 de marzo de 2023 Objetivos La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha creado la base de datos SPOR para la implementación de la norma ISO IDMP para la identificación de medicamentos, la cual constituye una fuente de datos única de sustancias, productos, organizaciones y referencias incluidos en procesos regulatorios farmacéuticos. Está […]

Fecha de actualización: 27 de marzo de 2023 Objetivo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha sumado a la Semana de la Administración Abierta con un encuentro virtual, que ha contado con la participación de expertos adscritos a la AEMPS. Bajo el título “Herramientas Notifica: sistemas de notificación de la AEMPS […]