La AEMPS actualiza la información del problema de seguridad de determinadas mascarillas con imanes de Philips Respironics
Formato pdf Fecha de actualización: 2 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 02/2023 La AEMPS informa de nuevos números de referencia afectados por las advertencias y contraindicaciones relacionadas con determinadas mascarillas faciales y nasales fabricadas por Philips Respironics Inc Estas mascarillas contienen imanes que pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento/desplazamiento […]
La AEMPS lanza una aplicación para mejorar y facilitar el proceso de solicitud y emisión de los certificados de libre venta para la exportación de productos cosméticos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 11 de enero de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 01/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 11 de enero de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Hipraviar Clon
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 01/2023 La AEMPS informa de la retirada de los lotes 81B5 y 80F9 de Hipraviar Clon (número de registro 2243 ESP) Esta retirada se produce por la detección de un defecto del medicamento, consistente en la observación […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 17 de enero de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 01/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 17 de enero de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Declaración del MSSG sobre problemas de suministro de antibióticos en la Unión Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 02/2023 Este grupo -formado por EMA, CE y HMA, al que pertenece la AEMPS- publica información sobre los problemas de suministro de algunos antibióticos producidos en varios Estados miembro A nivel europeo se están monitorizando los datos de consumo en toda […]
La AEMPS informa sobre los cambios legislativos que afectan a las tasas sobre medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos y productos de cuidado personal
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 01/2023 La Ley 38/2022, de 27 de diciembre, introduce cambios en la aplicación de las tasas en materia de medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos, productos de cuidado personal, laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución Estos cambios no entrarán en vigor hasta […]
19º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 19 Fecha de elaboración: 16 de enero de 2023 Fecha de publicación: 19 de enero de 2023 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Información sobre proyectos de investigación En este informe se actualiza la información sobre los […]
Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal (octubre – diciembre 2022)
Fecha de publicación: 18 de enero de 2023 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de […]
La AEMPS informa del procedimiento para la solicitud de la aplicación del artículo 97 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de enero de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2023 Este procedimiento es aplicable a los legacy devices cuyo certificado haya caducado o vaya a caducar antes de haber obtenido un certificado de marcado CE conforme con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios Se aplicará a productos […]