Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2023
Última actualización: 21 de marzo de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información […]
El Consejo de Ministros aprueba el nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2023 La AEMPS informa de la aprobación por el Consejo de Ministros del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios El texto sigue la línea del Reglamento UE 2017/745 en lo que respecta a la protección de la salud, la trasparencia […]
La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso del producto Molusinkid para disminuir las posibles quemaduras químicas
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 18/2023 La AEMPS informa de la inclusión de nuevas advertencias de uso del producto Molusinkid, debido a incidentes ocurridos por quemadura química al aplicar el producto en la piel sana o mucosas Molusinkid es un producto corrosivo, por ello es […]
La AEMPS informa de pérdidas de señal prolongadas en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 17/2023 La Agencia advierte de la posibilidad de que se produzcan periodos prolongados de pérdida de señal en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3 si se utilizan en teléfonos móviles con el sistema operativo Android 13 Abbott Diabetes […]
La AEMPS y la SEC lanzan la nueva edición de la Guía para la persona portadora de marcapasos
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 16/2023 Por primera vez este manual contará con un nuevo sitio web donde estará disponible toda la información de manera más accesible e intuitiva La guía aborda de una manera comprensible el mundo en constante evolución de la estimulación cardiaca […]
La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2023 El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol Las unidades que se están distribuyendo […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 8 de marzo de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 03/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de marzo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]
La AEMPS participa en el proyecto CHESSMEN, una acción conjunta de la UE para prevenir los problemas de suministro de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 07/2023 El proyecto comenzó el pasado 16 de enero y tendrá una duración de tres años Cuenta con la participación de 22 Estados miembros de la UE/EEE , que definirán una serie de estrategias preventivas sobre los problemas de suministro […]
La AEMPS informa sobre el voto favorable del Consejo de la UE a la propuesta de modificación de los Reglamentos de Productos Sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 15/2023 Esta propuesta modifica los Reglamentos 2107/745 de Productos Sanitarios y 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro con el objetivo de asegurar la disponibilidad de productos en el mercado La modificación supone una extensión de los periodos transitorios […]
La AEMPS informa sobre el plazo de recuperación de las comunicaciones de comercialización de PMPS a CCPS
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 14/2023 Desde el 4 de julio de 2018, CCPS es la aplicación de la AEMPS para la comunicación de la comercialización de productos sanitarios La AEMPS establece el 4 de julio de 2023 como fecha límite para la recuperación de […]