La AEMPS realizará inspecciones de Buena Práctica de Farmacovigilancia en remoto debido a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2020 Categoría: Inspección y control, farmacovigilancia, COVID-19 Referencia: ICM, 2/2020 Esta modalidad alternativa se hace necesaria para continuar con la actividad de inspección ante la situación sanitaria creada por la COVID Los Titulares de Autorización de Comercialización que vayan a ser inspeccionados deben actualizar sus sistemas […]
Resistencia bacteriana y COVID-19: recomendaciones del PRAN para el uso prudente de los antibióticos durante la pandemia
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de mayo de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 17/2020 La prescripción excesiva o inadecuada de antibióticos en el contexto de la pandemia de COVID-19 podría facilitar el desarrollo de bacterias resistentes y reducir la eficacia de futuros tratamientos. Aunque la COVID-19 es una infección vírica, hay pacientes […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de inotersén (Tegsedi®) en el tratamiento de la amiloidosis hereditaria por transtiretina
Última actualización: 27/5/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de inotersén (Tegsedi®) en el tratamiento de la amiloidosis hereditaria por transtiretina
Informe de Posicionamiento Terapéutico de patisirán (Onpattro®) en el tratamiento de la amiloidosis hereditaria por transtiretina
Última actualización: 27/5/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de patisirán (Onpattro®) en el tratamiento de la amiloidosis hereditaria por transtiretina
Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicas
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 8/2020 Se puede ver una versión actualizada de esta nota en: Nota Informativa COS, 15/2020 Los geles y soluciones hidroalcohólicas, por tener un alto porcentaje de etanol son inflamables Si son de naturaleza biocida, deben incluir en su etiquetado […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de mayo de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 19 de mayo de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 05/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 19 de mayo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de uso Humano que contienen la sustancia activa ‘CIPROTERONA’
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 12/2020 Este organismo informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 27 de marzo de 2020 en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa […]
Ampliación del plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de productos sanitarios como consecuencia del brexit
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios, industria Referencia: PS, 20/2020 La AEMPS amplía el plazo hasta el 25 de mayo de 2021 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por el brexit. El 1 […]
Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL ante la situación originada por la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2020 Categoría: Industria, COVID-19 Referencia: ICM, 1/2020 El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el […]