Tag Archives: Última información

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2020

Última actualización: 11 de enero de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Enhertu (TRASTUZUMAB DERUXTECAN) – 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Tukysa (TUCATINIB) – 50 mg y 150 mg comprimidos recubiertos con película RETSEVMO (SELPERCATINIB) – 40 mg y 80 mg cápsulas duras Lumoxiti (MOXETUMOMAB PASUDOTOX) – 1 […]

La EMA incluye la posibilidad de utilizar una dosis extra de los viales de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 3/2021 El CHMP de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellos la AEMPS, ha actualizado la información de la vacuna para aclarar la posibilidad de utilizar una sexta dosis La […]

EU-JAMRAI lanza la app Micro-Combat

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 2/2021 Micro-Combat ha sido desarrollada por la Acción Conjunta Europea para la Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI, por sus siglas en inglés) con el objetivo de sensibilizar a las generaciones más jóvenes sobre la resistencia a los antibióticos y promover […]

La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes del Kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de enero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 01/2021 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 32052973, 32053276 y 32053524 de la referencia 1453015 del Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m, fabricado por Intersurgical […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2020

Última actualización: 30 de diciembre de 2020 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Elzonris (TAGRAXOFUSP) Phesgo (PERTUZUMAB / TRASTUZUMAB) Roclanda (LATANOPROST / NETARSUDIL) Xofluza (BALOXAVIR MARBOXIL) Onbevzi (BEVACIZUMAB)– 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Kyprolis (CARFILZOMIB) – 10, 30, 60 mg […]

Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicos

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de diciembre de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 15/2020 La AEMPS establece una serie de recomendaciones de uso y conservación adecuada de estos productos, así como consejos para evitar incidentes en la población infantil Los geles y soluciones hidroalcohólicos, por tener un alto porcentaje de etanol, son […]

La AEMPS informa de la posibilidad de que falten o estén incompletos los índices basales en los informes generados por CareLink™

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2020 Los índices basales en los informes de CareLink™ podrían faltar o estar incompletos, lo que podría llevar a una administración excesiva o insuficiente de insulina La incidencia ha sido detectada en los informes generados con la actualización de […]

El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 19/2020 El programa BIFAP participa en diversos proyectos europeos para contribuir a la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 En el proyecto ACCESS¹ se calcularán las incidencias basales de una serie […]