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Tag Archives: Última información

Informe de Posicionamiento Terapéutico de velmanasa alfa (Lamzede®) como terapia de reemplazamiento enzimático para el tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la alfa-manosidosis leve a moderada

IPT, 37/2021. V1 Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de velmanasa alfa (Lamzede®) como terapia de reemplazamiento enzimático para el tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la alfa-manosidosis leve a moderada

Informe de Posicionamiento Terapéutico de pomalidomida (Imnovid®) en combinación con bortezomib y dexametasona para pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo, incluyendo lenalidomida

IPT, 36/2021. V1 Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pomalidomida (Imnovid®) en combinación con bortezomib y dexametasona para pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo, incluyendo lenalidomida

Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítca crónica (LLC) que no han sido previamente tratados

IPT, 34/2021. V1 Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítca crónica (LLC) que no han sido previamente tratados

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001)

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 3/2021 Este organismo informa que se procede a la retirada  del lote OC3829 del medicamento veterinario LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001) debido a la detección de un problema en el […]

La Comisión Europea confirma la fecha de aplicación del nuevo Reglamento de ensayos clínicos y del Sistema de información CTIS

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2021 El 31 de enero de 2022 entrará en vigor esta nueva norma comunitaria, que armonizará el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en la UE El Sistema CTIS facilitará la evaluación coordinada de […]

La AEMPS informa de los resultados de la investigación efectuada sobre las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno, fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 25/2021 La investigación ha concluido que se descarta la presencia de grafeno en las mascarillas y que no se liberan partículas durante el uso de las mismas La AEMPS considera que las mascarillas quirúrgicas tipo IIR, que el fabricante […]