La AEMPS insta a la industria a aplicar la denominación común internacional a las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Internacional Referencia: AEMPS, 11/2021 La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No […]
EU-JAMRAI pide a los gobiernos y grupos de interés un compromiso sostenible para luchar contra la resistencia antimicrobiana
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2021 La Conferencia Final de EU-JAMRAI ha reunido a ponentes clave del campo de la resistencia antimicrobiana (RAM) Con la participación de instituciones como DG SANTE, OMS, ECDC, EMA y EFSA, entre otras, la Acción Conjunta ha presentado los resultados […]
La AEMPS informa sobre el cese de utilización de determinados adaptadores para línea móvil 4G LATITUDE MIMIC
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 07/2021 La AEMPS informa de que debe cesarse la utilización de determinados números de serie de los adaptadores para línea móvil 4G LATITUDETM MIMIC, fabricados por Cardiac Pacemaker Inc., Estados Unidos El cese de utilización se debe a que […]
La AEMPS informa de la sustitución del cierre de la cinta Q-link de las grúas de techo Multirall™ 200 por Q-link II
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 06/2021 La AEMPS informa de la sustitución del cierre de la cinta Q-link de las grúas de techo Multirall™ 200, fabricado por Liko AB, Suecia, por Q-link II La sustitución se realiza para mejorar la facilidad de uso y […]
La AEMPS autoriza el CAR-T ARI-0001 del Hospital Clínic para pacientes con leucemia linfoblástica aguda
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 4/2021 El CAR-T ARI-0001 es el primer CAR-T desarrollado en Europa autorizado para su uso en pacientes La AEMPS ha emitido una autorización de uso para medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial, lo que permitirá tratar […]
2º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 2 Fecha de elaboración: 09 de febrero de 2021 Índice Introducción Revisiones en la Unión Europea sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación (SEFV-H) Nuevas respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Tras la revisión […]
La AEMPS informa de un defecto de calidad en filtros incluidos en el envase de AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 01/2021 La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a los filtros incluidos en el envase de determinados lotes del medicamento AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión Los filtros […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa acetato de ulipristal 5 mg
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 3/2021 La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 215 final, de fecha de 11 de enero, publicada en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 3 de febrero de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 2/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 230 de 3 de febrero de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]
La AEMPS informa del reemplazo de la válvula de ecualización de presión de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2021 La AEMPS informa del reemplazo de la válvula P.E. (Ecualización de presión) de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V, fabricados por Invacare Corporation, EEUU La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras y centros y profesionales sanitarios […]