Nota informativa de la AEMPS sobre la Seguridad de las Vacunas frente al Virus del Papiloma Humano: conclusiones del comité de expertos
Última actualización: 23/04/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/06 23 de abril de 2009 SEGURIDAD DE LAS VACUNAS FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO: CONCLUSIONES DEL COMITÉ DE EXPERTOS Tal como se informó a través de las notas 2009/02 y 2009/04, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios…
Nota informativa de la AEMPS sobre la evaluación beneficio/riesgo de modafinilo
Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/09 22 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA Modafinilo (Modiodal®) es un agente promotor de la vigilia. En España se encuentra autorizado únicamente para el tratamiento de la narcolepsia comprobada, con o sin cataplejia, no obstante en diversos países europeos también…
Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
Se ha suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina. Los preparados inyectables deben utilizarse durante periodos cortos de tiempo a la dosis mínima eficaz, siendo sus indicaciones autorizadas: Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina. Tratamiento de la enfermedad de Paget cuando no se pueden utilizar otros tratamientos alternativos…
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)
Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se requieren datos o estudios adicionales posteriores a la autorización, están sujetos a una vigilancia más estricta de su seguridad. Estos medicamentos son prioritarios para la notificación de sospechas de reacciones adversas. Se diferenciarán por un triángulo negro…
Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina, se recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos con agomelatina en pacientes de 75 años de edad o mayores. En pacientes de estas edades que estén ya en tratamiento, revisar en la próxima consulta la idoneidad de continuar el tratamiento.…
Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), cáncer cutáneo de células basales y linfoma. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la posible aparición de LMP e informar a los pacientes de los síntomas sugestivos…
Esmya® : vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares
Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres tratadas con Esmya, se han establecido medidas provisionales mientras se finaliza la evaluación detallada de toda la información disponible. Se recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos o nuevos ciclos de tratamiento con Esmya. En las pacientes actualmente en tratamiento: Monitorizar la función hepática al menos mensualmente…
Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto
Última actualización: 16/05/2006 Ref.: 002/mayo 2006 Esta Nota sustituye a la Nota Informativa emitida en fecha 28 de abril de 2006, Ref.: 001/Abril 2006, “Información para las personas portadoras de lentes de contacto sobre infecciones oftálmicas por Fusarium” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Bausch & Lomb, de su decisión de…
Alerta de Productos Sanitarios «Retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter GT-1810 Ref. 33934, fabricado por Arkray Inc, Japón y distribuido por Menarini Diagnostics, S.A.»
Última actualización: 30/10/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 012/Octubre 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Menarini Diagnostics S.A., sita en Avda. del Maresme, 120 08918, Barcelona, de la retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre Bombas de insulina ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, fabricadas por Animas Corporation, EEUU
Última actualización: 02/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD BOMBAS DE INSULINA ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, FABRICADAS POR ANIMAS CORPORATION, EEUU. Ref.: 008 / Junio 2010 2 de junio de 2010 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Medimark Europe Sarl, Representante Autorizado en Europa del…
